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• file:药品法规.zip
• file:附件2体外诊断试剂生产实施细则.doc
• file:核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则(食药监办械函[2013]3号 附件3).doc
• file:临床定性免疫检验重要常规项目分析质量控制指标.doc
• file:医疗器械软件注册技术审查指导原则.docx
• file:1386574268626.doc
• file:附件4 药品补充申请注册事项及申报资料要求.doc
• file:药物注册管理办法.doc
• file:附件3 生物制品.doc
• file:药品生产监督管理办法(局令第14号).doc
• file:化学药物稳定性研究技术指导原则note.pdf
• file:生物制品分批原则.pdf
• file:药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)_20110212发布.doc
• file:关于实施药品注册管理办法有关事宜的通知.pdf
• file:肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查知道原则（第二次征求意见稿）.docx
• file:肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则.doc
• file:YYT 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf
• file:YYT 1153-2009 体外诊断用DNA微阵列芯片.pdf
• file:国家药包材标准（草案）.pdf
• file:附件5-体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）.doc
• file:现行法规汇总分类目录表_20130628.xls
• file:附件2-关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定（试行）.doc
• file:软件开发过程规范（征求意见稿）.pdf
• file:医疗器械注册产品标准更改单.doc
• file:实时荧光定量PCR-CT值.pdf
• file:HCV分型指导原则征求意见稿讨论结论.doc
• file:肿瘤个体化治疗检测技术指南.doc
• file:全自动化学发光免疫分析仪指导原则.docx
• file:第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则.doc
• file:HPV指导原则.docx
• file:结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂.docx
• file:IgM.doc
• file:HBV 国家盘说明书.jpg
• file:HCV定量国家盘说明书-note.pdf
• file:SB2011-局令第65号医疗器械广告审查办法（2009）.doc
• file:关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc